动物实验：医美科技背后的科学力量
近年，医美之风席卷全球市场，随着人类生活水平的提高，对于美的追求有更高的要求，而医美科技也正以其创新和突破性的治疗方法，为人们带来更科学的美容体验。
医美产品分为非手术类和手术类，非手术类医疗美容服务又称为微整形，主要包括注射疗法和激光疗法。2022年我国非手术类的轻医疗美容市场规模达1207亿元，占整体市场的53.2%，手术类占比达46.8%。2018年中国医美市场规模为1217亿元，预测持续上升，2024年达到2880亿元。在我国，国务院、国家卫生部、商务部、国家食品药品监督管理总局等部门先后出台了多项政策监管细则，规范医美行业，如《医疗机构管理条例》《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南》《医疗美容广告执法指南》《关于进一步加强可用于医疗美容的医疗器械监管的通知》等多项政策，明确医疗机构、医美医师及医美项目实施准入要求管理，引导消费者识别合法正规机构，防范不合规医美机构野蛮生长，促进医美行业健康有序发展。
医美相关产品，按照原料，可分为
原料类型 | 使用场景 |
注射类材料 | 通过注射器注射到人体，比如透明质酸，胶原蛋白，聚乳酸之类，作用是填充塑形的效果，改善面部轮廓和皱纹 |
填充材料 | 填充人体组织缺损，补充不足的材料，比如硅胶，膨体聚四氟乙（）烯 |
生物材料 | 用于替代、修复或者增强人体组织的材料，包括字体组织，异体组织，人工合成生物材料 |
非生物生物材料 | 不具有生物活性的材料，通常用于手术刀具，夹具，缝合线等辅助性材料 |
干细胞或者外泌体 | 添加到面膜、护肤品等 |
药品类 | 肉毒素等，直接进行注射 |
敷料和止血材料 | 用于保护伤口，预防感染，促进伤口愈合的材料，包括纱布，绷带和止血棉等 |
植入材料 | 是一种长期留在人体内的材料，主要用于增强或者替代人体组织器官的功能，包括钛合金或者聚乙（）烯醇等。 原材料是很多医美公司找到创新和突破的重要方式 |
按照光电类，可分为：
光电类型 | 功效 | 项目名称 | 优点 | 缺点 |
激光 | 嫩肤、脱毛、祛痘、纹身、疤痕修复、私密美容等 | 皮秒、点阵激光 | 不同波长对应不同靶点，针对性治疗效果较强 | 有创治疗、恢复周期长 |
射频 | 修身、紧致、私密美容 | 热玛吉、热拉提 | 组用于皮下组织、效果较好 | 微创、热玛吉痛感强烈，且单一个体项目可操作次数有限 |
强脉冲光 | 嫩肤、改善光老化、脱毛、去除色斑 | 光子嫩肤 | 表皮无创、恢复期短、安全性高 | 皮上作用，治疗不够精确，需长期巩固 |
超声波 | 提拉、紧致、塑形、私密美容 | 国内暂无获批产品 | 可到达筋膜层、分层 治疗，效果好 | NMPA尚未获批，若出现神经损伤，则不可逆 |
医美这些光彩夺目的成果背后，是无数次严谨的科学研究和试验，其中动物实验更是扮演着至关重要的角色，是评估医美产品有效性和安全性的重要手段。通过在动物身上进行试验，研究人员能够深入理解产品的作用机理、观察其短期和长期效果，以及评估潜在的副作用。这些数据为产品提供坚实的科学基础。
【医美案例分析】
1. 外泌体促进创口愈合实验设计：
建立小鼠全层皮肤缺损模型，设立空白对照组（空白小鼠），阴性对照组（皮肤缺损模型，不进行治疗），受试物实验组（皮肤缺损模型，外泌体进行治疗），一周2次同一水平高度进行拍照记录，并计算创面愈合率。2周后取创面皮肤进行HE染色、Masson染色。
A：创伤后第7和14天,分别用PBS和50、100μg/m L中性粒细胞来源外泌体处理的创面的总体视图；
B：不同治疗组的创面愈合率分析；
C：创伤后14 d，HE染色；创伤后14 d，Masson染色。
HE染色：治疗组创面新形成的表皮和真皮更长
Masson染色：对照组创面愈合组织胶原纤维紊乱；治疗组创面愈合组织胶原纤维增加，且排列整齐
2. 某医美材料对皮肤光老化模型的抗衰老作用实验设计：
UBV照射构建小鼠皮肤光老化模型，8周后与对照组相比见皮肤色素沉着，皱纹加深，表面粗糙，模型构建成功。然后进行实验分组治疗，可设立空白对照组（空白小鼠），阴性对照组（光老化模型，不进行治疗），阳性对照组（光老化模型，维生素E进行治疗），受试物实验组（光老化模型，受试物进行治疗），治疗程序结束后，进行临床表征观察，皮肤病理检测（HE染色，Masson染色，EVG染色等），生化检测（衰老指标）。
8周后模型组皮肤改变
Masson：对照组未见明显炎细胞浸润。皮肤组织结构未见明显异常。
模型组表皮萎缩，真皮胶原纤维透明变性，皮下脂肪萎缩。
EVG：对照l组皮肤组织结构未见明显异常。Model组弹性纤维含量降低。
【参考文献】
李若尘，等；西安交通大学学报（医学版），2022
除此之外，还有很多医美产品相关实验，例如可以通过动物（大小鼠、新西兰兔等）皮下注射或者背部植入材料，观察材料（面部填充产品，透明质酸钠等）的体内降解周期，安全性，包括胶原增生和炎症反应。还可通过巴马小型猪，验证光电类产品的有效性和安全性。
拓普助力医美产品创新与发展，部分产品如下：
动物实验 | 动物类型 | 适用产品 | 评价内容 |
全层皮肤缺损模型 | 大小鼠/兔/猪 | 敷料（创伤修复类，增生瘢痕类）、外泌体，干细胞、医用粘合剂 | 观察皮肤愈合情况，拍照记录，病理 |
深II度烫伤模型 | 大小鼠/兔/猪 | 敷料（创伤修复类，增生瘢痕类）、外泌体，干细胞、医用粘合剂 | 观察皮肤愈合情况，拍照记录，病理 |
激光皮肤损伤模型 | 大小鼠/兔/猪/豚鼠 | 激光损伤修复类敷料，甘油单油酸酯（GMO）的立方液晶 | 观察皮肤愈合情况，经表皮失水（TEWL）、HE病理学、Masson三色染色、白细胞介素6（IL-6）水平和异硫氰酸荧光素（FITC）染色的经皮深度，拍照记录，血糖监测，病理 |
冻伤模型 | 乳液（PAL）中含有的聚-1-精氨酸 | 观察皮肤情况，拍照记录，病理检测 | |
糖尿病皮损模型 | 小鼠/巴马猪 | 敷料，外泌体，干细胞、医用粘合剂， 微针射频，芦荟凝胶 | 观察皮肤愈合情况，拍照记录，血糖监测，病理 |
皮下植入模型（耳部皮下注射、背部造囊袋植入、 | 大小鼠/兔 | 填充材料 | 评价材料安全性、有效性以及体内降解情况（植入材料大小变化，皮肤反应，大体观察，病理） |
皮肤光老化模型 | 无毛小鼠（建议使用正常免疫力小鼠） | 微针贴片、 微针射频、射频/超声仪，干细胞、外泌体 | 有效性（病理检测胶原纤维，弹力纤维，皮肤纹理的改变），拍照记录皮肤反应变化 |
纹身模型 | 大鼠/巴马猪 | Nd:YAG激光、紫翠宝石激光、皮秒激光 | 治疗后立刻以及不同时间皮肤表面反应、色素去除情况，皮肤恢复情况，病理检测 |
皮肤色素沉着模型（UVB照射） | 豚鼠 | 肠胃外谷胱甘肽，激光仪器，美白剂 | 安全性，皮肤颜色的对比，病理检测，皮肤组织TYR含量检测 |
受试仪器在猪皮肤造成消融点 | 巴马猪（2-3月龄） | 射频消融仪/超声仪（微聚焦） | 皮肤不良事件观察，温度梯度和热累计检测（需要介入性测温设备，本司暂不可操作），病理检测 |
离体猪皮 | 巴马猪（1-2月龄） | 射频消融仪/超声仪（微聚焦） | 安全性（损伤或凝固性坏死到皮肤表面距离的测量，损伤的面积），量效关系（皮肤表面状况，病理检测） |
巴马猪皮肤脂肪组织、真皮组织、肌肉组织注射 | 巴马猪（50-60kg） | 溶脂针 | 各层皮肤病理，局部皮肤反应，不良反应，超声检查脂肪层厚度 |
脱发模型（单纯脱毛、雄激素脱发） | 小鼠 | 生发产品、外泌体，生发仪器 | 毛发生长时间的改变，病理检测（毛囊数、真皮厚度），毛发长度 |
肥胖模型 | 小鼠/大鼠 | 减肥产品，口服体重管理器械 | 体脂成分，体重变化 |
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